多潘立酮

簡(jiǎn)要描述：“多潘立酮"對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品型號(hào)：

所屬分類：中檢所標(biāo)準(zhǔn)品

更新時(shí)間：2022-08-23

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 產(chǎn)品名稱：多潘立酮

類        別：對(duì)照品

用        途：含量測(cè)定

規(guī)        格：100mg

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多潘立酮 相關(guān)產(chǎn)品:

苯噻啶 對(duì)照品 檢查 50mg
氟哌啶醇 對(duì)照品 檢查 50mg
氟康唑 對(duì)照品 含量測(cè)定 100mg
氟胞嘧啶 對(duì)照品 檢查 50mg
枸櫞酸他莫昔芬E-異構(gòu)體 對(duì)照品 檢查 30mg
倍他環(huán)糊精 對(duì)照品 含量測(cè)定 50mg

對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用
  對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題.  盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不*相同，有時(shí)差別會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測(cè)定用；UV為98.8%，供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：
  （1）衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說明書不夠詳盡，大多無(wú)對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法； 
  （2）對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí)；
  （3）日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品；
  （4）中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問題，如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。